חברת Silexion הישראלית מפתחת תרופה לטיפול בסרטן הלבלב, שעשויה להאריך את חיי החולים. הניסויים הקליניים הצביעו על תוצאות מעודדות, והשלב הבא מתמקד בפיתוח הדור השני של התרופה, לשיפור היעילות הקלינית וקבלת אישור FDA. בימים אלה החברה מגייסת משקיעים החל מ-25 אלף דולר

סרטן הלבלב נחשב לאחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר, עם מאות אלפי חולים חדשים שמאובחנים מדי שנה בעולם, ולהם תוחלת חיים ממוצעת של עשרה חודשים בלבד.

ברוב המקרים, הוא מאובחן בשלבים מתקדמים של המחלה ואין לו טיפול יעיל – ולכן אחוזי ההישרדות של החולים נמוכים, ומגיעים לאחוזים בודדים בלבד. חוקרים בכל העולם, הנעזרים בתקציבי עתק, עובדים כבר שנים ארוכות על פיתוח טיפול רפואי שישפר את מצבם של החולים, יגדיל את תוחלת החיים הצפויה להם ואולי אף יביא לריפוי, אך ללא הצלחה. כיום, מטופלים נאלצים לשלם סכומים גבוהים עבור טיפולים ניסיוניים בלתי יעילים ולהסתפק בכימותרפיה והקרנות סטנדרטיות בלבד.

פיתוח מהפכני של חברת Silexion הישראלית (לשעבר Silenseed) מבקש לשנות את המצב, באמצעות תרופה חדשנית המכוונת ישירות לגן האחראי לגידול ועוצרת את התפתחות והתפשטות התאים הסרטניים לכדי גרורות – השלב הקטלני של המחלה.

המטרה: לעצור את הגידול

התרופה שפותחה בישראל מבוססת על טכנולוגיית SiRNA להשתקה גנטית של מוטציית ה-KRAS (הגן האחראי להתפתחות סרטן הלבלב ועוד סוגי סרטן אחרים), במטרה לעצור את גדילת והתפשטות הגידול ולאפשר את הוצאתו בניתוח. בניגוד למרבית הפתרונות הקיימים בתחום האונקולוגי, החברה נוקטת בגישה מניעתית, כך שהטיפול תוקף את הסביבה להיווצרות וגדילת הגידול, במקום את הגידול עצמו לאחר שזה כבר נוצר והתפשט.

מוצר הדור הראשון של החברה הראה תוצאות מעודדות במחקרים קליניים שנערכו בארץ ובארה"ב, עם סימנים חיוביים להארכת תוחלת החיים של המטופלים. במהלך ניסוי שלב 2 הקליני בחולים, זיהתה החברה הזדמנויות לשיפור המוצר – וחתמה על הסכם שיתוף פעולה עם חברה בינלאומית, במטרה לפתח מוצר יעיל ונוח יותר לטיפול בחולים.

בימים אלה החברה מגייסת משקיעים בתמורה למניות באמצעות Together השקעות, החל מ-25 אלף דולר, רגע לפני התחלת השלבים המשמעותיים שעשויים לשנות את פני תעשיית הרפואה.

"מאות אלפי מאובחנים בשנה"

"לצערנו, שכיחות סרטן הלבלב עולה בקצב מהיר, כך שהצורך בטיפול יעיל הוא קריטי", מסביר דירקטור Silexion, אילן הדר. "בכל שנה מאובחנים בעולם מאות אלפי אנשים עם סרטן הלבלב, והם סובלים מכאבים קשים והידרדרות באיכות החיים, וסיכויי ההחלמה שלהם קלושים.

"אני מאמין שיש לנו סיכוי גבוה לפתח טיפול אפקטיבי לאורך זמן עבור חולי סרטן הלבלב. אנו מכירים היטב את דרישות ה-FDA בפיתוח מוצרים כאלה, ופועלים בסטנדרטים המחמירים ביותר על מנת להגיע לתוצאות טובות. אנחנו מאמינים שהפתרון של Silexion יוכל לעזור לכל אותם חולים ולהאריך את חייהם. יש כאן פוטנציאל אדיר, וזהו האינטרס של כולנו משום שאין אלטרנטיבה אחרת.

"סוגי סרטן רבים נובעים ממוטציה ספציפית המכונה KRAS, ומנחה את תאי הגוף להתרבות ולהתפשט לאזורים שונים", מוסיף הדר. "הטכנולוגיה שלנו מיועדת להשתיק את המוטציה הזו באופן ספציפי, ועל כן, בהמשך הדרך, הפיתוח של החברה עתיד לספק מענה כנגד סוגים שונים של סרטן בעלי שיעורי תמותה גבוהים, כמו סרטן ריאות וסרטן המעי הגס".

"חברה קטנה יכולה לחולל שינוי עצום"

לאחר פיתוח הדור הראשון של התרופה, Silexion חברה אל יצרנית תרופות בינלאומית מובילה, לשיפור היעילות הקלינית של המוצר הקיים. החברה השותפה אחראית לפיתוח טכנולוגיית שחרור מושהה במוצרים רפואיים, לה עשרות מרכזי פיתוח ברחבי העולם. לאחרונה הגישה Silexion בקשות לפטנטים המגנים על מבנה ה-SiRNA, ויחד עם החברה השותפה יוגשו פטנטים על שיטת הולכת התרופה.

"שיתוף הפעולה עתיד לשפר משמעותית את הסיכויים שלנו להפוך למוצר מסחרי", אומר הדר. "ניסיון העבר לימד אותנו שחברה ישראלית קטנה יכולה לחולל שינוי עצום עם תמיכה של חברה גדולה ומבוססת בעלת ניסיון מוכח. שיתוף פעולה זה ימשוך את תשומת הלב של ה-FDA, בתי החולים ומטופלים ברחבי העולם".

רקורד מרשים של הצלחות

Silexion (בשמה הקודם Silenseed), שהוקמה ב-2008, מעסיקה צוות של רופאים וחוקרים בכירים בתחומי הביולוגיה, הפיזיקה והכימיה, ועד כה כבר גייסה השקעות הון מקרנות מסין וארה"ב. בנוסף, זכתה למענק מרשים בגובה 6 מיליון דולר מרשות החדשנות.

דירקטור החברה אילן הדר, הגיע עם ניסיון רב בתפקידים בכירים בחברות פרמצבטיקה, ביניהן Painreform Pfizer , Foamix Pharmaceuticals ו-Kadimastem. המדען הראשי של החברה, ד"ר מיטשל שירוון, כיהן בעברו כמדען הראשי של Foamix Pharmaceuticals ובתפקידים בכירים נוספים בחברת טבע ובתעשיית הפרמצבטיקה. 

החברה נבחרה להציג את התוצאות המבטיחות מהניסויים הקליניים של הדור הראשון בכנס ESMO היוקרתי במדריד באוקטובר 2023, המציג את הפיתוחים המתקדמים ביותר בתחום האונקולוגיה. פרופסורים מובילים בתחום הלבלב חתומים על המאמר המתאר את הניסוי, וצפויים להציג בכנס את הממצאים, המצביעים על הפוטנציאל האדיר של Silexion לחולל מהפיכה בדרכי הטיפול בסרטן.

בימים אלה, Silexion (לשעבר Silenseed) מאפשרת למשקיעי Together להשקיע בחברה בתמורה למניות – החל מ-25 אלף דולר – ולקחת חלק בפיתוח התרופה שתאריך את חייהם של מיליוני חולי סרטן ברחבי העולם.