חברת Paragate הישראלית פיתחה התקן שיושתל בגופם של חולי אי-ספיקת לב – וינקז את גודש הנוזלים המצטבר וגורם לקשיי נשימה חריפים ולבצקות. החברה זכתה  בפרסים יוקרתיים, וכעת מגייסת משקיעים מהציבור בתמורה למניות, החל מ-25 אלף דולר להשקעה

בשיתוף Together השקעות

כשד"ר יאיר פלד היה קרדיולוג בבית החולים רמב"ם, הוא התמודד עם חולת לב שהיתה תחת טיפולו אשר הנוזלים שהצטברו בגופה איימו על חייה. למרבה הפלא, החולה נשארה בחיים זמן ארוך מהמצופה, וכשחקר לעומק את הנושא –גילה ד"ר פלד כי הנוזלים הרבים שהצטברו בבצקות ברגליה מצאו את דרכם החוצה דרך העור, וכך פינו גודש של נוזלים, מלחים ורעלנים מן הגוף.

המקרה הזה הוביל לרעיון העומד בבסיס הקמתה של חברת Paragate הישראלית, שפיתחה התקן שיוכל לשנות את חייהם של מיליוני חולי לב בעולם ויחסוך למערכות הבריאות את הגורם מספר אחת לאשפוזים חוזרים. ההתקן מייצר נתיב מקביל למערכת הניקוז הטבעית של הגוף, המהווה פתח שמאפשר לנוזלים לצאת מן הגוף באופן כמעט טבעי.

ההתקן החדשני מהווה למעשה מעין "איבר" נוסף המושתל במלואו בגופו של המטופל. האיבר החדש יודע לאסוף בשק את הנוזלים העודפים המעמיסים על הגוף (בתהליך טבעי של דיפוזיה), להעביר אותם ישירות אל שלפוחית השתן של המטופל ומשם אל מחוץ לגוף.

מדובר על תהליך שלם שמתרחש בתוך גופו של החולה, ללא צורך בתרופות או בהתערבות חיצונית. ההתקן פעיל 24 שעות ביממה, 365 ימים בשנה, ונותן מענה יעיל ורציף לבעיה כרונית ממנה סובלים מיליונים.

אשפוזים רבים מדי שנה

חולים ברחבי העולם סובלים ממצב של כשל לבבי, שגורם להם לא מעט בעיות כרוניות המחייבות אשפוזים תכופים בבתי החולים. מאחר שלבם אינו פועל כראוי, נפגעים איברים אחרים בגופם – ובהם הכליות, אשר אמורות לנקז נוזלים ורעלים מהגוף. כך נאלצים החולים להתמודד עם נפיחויות, בצקות וקשיי נשימה, הנגרמים מהצטברות של נוזלים חוץ-תאיים בגופם.

המשמעות היא ירידה דרסטית באיכות חייהם של החולים ושל משפחותיהם, שכן הם נדרשים להגיע לעתים קרובות לבית חולים, לצורך ניקוז הנוזלים. בכל ביקור כזה הם מתאשפזים, מקבלים תרופות כימיות לטיפול בבעיה ועלולים להיחשף לזיהומים ולהגיע אף למצבים מסכני חיים.

בשנים האחרונות, מספר הסובלים מהבעיה גדל במידה ניכרת – דווקא בשל השיפור ברפואה. "הרפואה המודרנית יודעת לטפל בהתקפי לב ובעיות מסתמים. אנשים לא מתים מהבעיות האלה, ואז מתפתחת המחלה הכרונית", מסביר רן מרום, מנכ"ל Paragate, הממוקמת בחיפה. "בארצות הברית בלבד, הבעיה הספציפית הזו מביאה להמון אשפוזים בשנה – בעלות של הון עתק כל שנה".

בנוסף לכך, מערכות הבריאות נאלצות להתמודד עם הנטל הכלכלי האדיר הנגרם כתוצאה מהאשפוזים החוזרים ומהטיפול. כשליש מחולי אי-ספיקת לב אינם מגיבים לתרופות, ומתאשפזים שוב ושוב בגלל גודש וקשיי נשימה, ומעמיסים עלות כלכלית עצומה והפסדים על בתי החולים ועל מערכות הבריאות.

ניקוז נוזלים 24/7

"המוצר שפיתחנו עתיד להביא לשינוי דרמטי במערך הקליני הקרדיולוגי", אומר מרום. "הפתרון שלנו הוא הראשון שיאפשר טיפול בגודש ועודף נוזלים בחולי אי-ספיקת לב מחוץ לבית החולים, ללא אשפוז. זהו פתרון שיוכל לשחרר את החולים לביתם, עם מערכת פנימית הדואגת לבריאותם 24 שעות ביממה, תוך בקרה ומעקב.

"למערכות הבריאות בעולם יש אינטרס גדול ברכישת המוצר שיוכל לחסוך להן מיליארדי דולרים, כמו גם לייעל את הטיפול, להאריך את חיי החולים ולשפר אותם באופן דרמטי – ולכן אנו בטוחים בהצלחתו", הוא מדגיש. ואכן, תחום הטכנולוגיה הקרדיולוגית לוהט, והוא הבולט והפעיל ביותר בעולם הטכנולוגיה הרפואית.

פרסים ומענקים יוקרתיים

כחברה שהגיעה לפריצת דרך משמעותית בפתרון אחת הבעיות הנפוצות ביותר הגורמות לאשפוז, זכתה Paragate במהלך השנים במענקים בסכומים משמעותיים מהאיחוד האירופי ומרשות החדשנות. החברה אף זכתה במספר פרסי יוקרתיים של גופים בינלאומיים שונים בתחום החדשות הרפואית, ובשנה שעברה זכתה בפרס של מכון DeHaan שהוענק לה בכנס ICI, אחד הכנסים החשובים בעולם הקרדיולוגיה.

בצוות ההנהלה של Paragate נמצאים כמה מהשמות הבולטים במערך הקרדיולוגי העולמי לצד בכירים מתעשיית ההייטק, שכבר רשמו לזכותם הצלחות ואקזיטים מרשימים עם חברות אחרות בתחום הביוטק. במועצה המדעית של החברה חברים מומחים בעלי עמדת הובלה עולמית בתחום כשל הלב.

ניסויים קליניים מבטיחים

הניסוי הקליני הראשון בבני אדם הראה תוצאות מבטיחות, והוא ממשיך בימים אלה באירופה. החברה נמצאת בשיחות פעילות להרחבת הניסויים למרכזים רפואיים מובילים בארה"ב בשנה הבאה.

"אנו נחשפים מדי יום לחברות הייטק שרוצות שנתמוך בגיוס עבורן, אבל כבר הוכחנו שהחברות שאנו בוחרים חייבות להביא בשורה אמיתית, מוצר פורץ דרך, חדשנות טכנולוגית, שוק רחב וצוות מקצועי", אומר רו"ח שוקי כהן שרת, יו"ר Together השקעות, שבימים אלה מגייסת משקיעים לחברה באמצעות מועדון המשקיעים של טוגדר.

"להערכת מומחים בתחום, ב-Paragate קיימים המרכיבים של חברה שהולכת לעשות מהפכה בתחומה ואנו מאפשרים כעת למשקיעים להפוך לבעלי מניות בחברה, החל מ-25 אלף דולר ליחידת להשקעה".