חברת CardiacSense מקיסריה חתומה על פיתוח מהפכני בעולם הרפואה: החברה פיתחה שעון חכם, היחיד בעולם עם אישור רפואי, שיכול להציל חיי אדם רבים בכל שנה – וכבר מכרה עד כה אלפי יחידות במיליוני שקלים. בימים אלה החברה מגייסת משקיעים בתמורה למניות

סיבת המוות המובילה בעולם קשורה בבעיות לבביות, כאשר קרוב ל-20 מיליון בני אדם מתים מדי שנה כתוצאה מהתקפי לב, הפרעות קצב, דום לב ועוד.

אך למרות שלרובנו נדמה כי אין דרך לטפל בהתקף לב, למשל, אלא רק לאחר שהוא כבר קורה – אירועים לבביים אינם מתפרצים ללא סימנים מוקדמים. הם בדרך כלל מתחילים הרבה לפני שהמצב הופך קריטי, רק שאין לנו דרך למדוד את פעילות הלב בכל רגע נתון ולזהות שמשהו לא תקין.

חברת CardiacSense מקיסריה פיתחה שעון יד שנראה ממש כמו כל שעון דיגיטלי אחר, אבל יודע לזהות בדיוק של 99% הפרעות קצב מסוג פרפור עליות, ובמהלך השנה הבאה – את רוב רובן של הפרעות הקצב – ולתת לקרדיולוגים דו"ח מלא על המטופל. "ישנם 27 סוגים של הפרעות קצב שיכולים להעיד על מצב לבבי שדורש התייחסות ויכול לסכן חיים", אומר אלדד שמש, המייסד והמנכ"ל של החברה. "הפיתוח הזה יכול לשנות את העולם הקרדיולוגי ולהציל חיי אדם רבים בכל שנה".

בימים אלה, החברה מגייסת משקיעים המעוניינים להצטרף אליה בתמורה להשקעה החל מ-4,950 ש״ח לתקופת זמן מוגבלת. בנוסף, החברה מעניקה שעון במתנה לכל השקעה מעל ל-10,000 שקלים.

אישור FDA למדידת דופק וסטורציה

חברת CardiacSense כבר צברה לעצמה שם עולמי בתעשיית המכשור הרפואי הקרדיולוגי לאחר שקיבלה את אישור ארגון הבריאות האירופי (CE) לשווק את השעון שלה באירופה ובאסיה, ולאחרונה קיבלה החברה את אישור ה־FDA האמריקאי לשתיים מיכולות השעון – מדידת דופק וסטורציה (שיעור החמצן בדם).

האישור הוא שלב חשוב בהתקדמות ובצמיחה של החברה, ומאפשר לה להתחיל למכור לשוק האמריקאי, המהווה נתח משמעותי מהשוק העולמי למכשור רפואי, ובכך מגדיל משמעותית את פוטנציאל המכירות. בנוסף, החברה נמצאת בשיחות מתקדמות עם שותפים אסטרטגיים מארה"ב ומדינות מרכזיות באירופה לשיתופי פעולה לצורך הגדלת פעילותה.

בהתאם לפרסום החברה במסמך ההצעה שלה למשקיעים, נכון לשנת 2023 החברה מכרה עד כה אלפי שעונים ויצרה הכנסות של מיליוני שקלים.

בעוד שבשנים האחרונות הפכו השעונים החכמים לנפוצים מאוד, אף אחד מהשעונים המוכרים לנו, אינו שעון שנחשב למוצר רפואי של ממש שמשנה את עולם הקרדיולוגיה ויכול להציל חיים. "אנחנו החברה היחידה בעולם שיש לה פטנטים רשומים ופיתח בלעדי של סנסורים המצליחים למדוד במדויק את הדופק ברמת פעימה בודדת, פרפור עליות, קצב נשימה, רמת חמצן בדם ועוד. כל שאר המתחרים שלנו לא יודעים להפריד בין דיווחי סרק לדיווחי אמת ולכן לא נחשבים למוצר רפואי אמין", מסביר שמש, מנכ"ל החברה.

פטנטים רשומים ופיתוחים פורצי דרך

השעון של CardiacSense נשען כולו על טכנולוגיה בלעדית שפיתחה החברה ברמת האופטיקה, המכניקה, האלקטרוניקה והאלגוריתמיקה, ויש לחברה פטנטים על כלל הפיתוחים שלה.

"בימים אלה סיימנו בהצלחה סדרת ניסויים קליניים נוספים ואנו מגישים את היכולות הנוספות האלו לאישור מול ה-FDA. כיום בזכות הפיתוחים הבלעדיים שיש לנו, הצפי להתפתחות היא הרבה מעבר לייצור שעונים, אלא גם לפיתוח צ'יפים המבוססים על הטכנולוגיה שלנו ויגדילו משמעותית את צפי ההכנסות שלנו", מוסיף שמש.

רו"ח שוקי כהן שרת, יו"ר Together השקעות, מסביר כי "חברת קארדיאקסנס נמצאת בחזית הטכנולוגיה הרפואית. אישור ה-FDA הייחודי שקיבלה לאחרונה מהווה חותמת איכות לחברה. החברה מנוהלת על ידי צוות בכיר ומקצועי, הכולל מומחים בעלי שם בינ"ל בתחומם, חברת Together השקעות מלווה את החברה בשנים האחרונות ומשקיעיה אף השקיעו כבר סכומים ניכרים בחברה ביחד עם משקיעים מובילים".

הזדמנות ההשקעה בחברה תהיה פתוחה למשך ימים ספורים בלבד, כאשר ניתן להצטרף להשקעה החל מ-4,950 ש״ח.

"נהפוך לסטנדרט ברפואה"

פרט לשעון היד, שמיועד למכירה למיליוני אנשים ברחבי העולם הסובלים מבעיית לב קלה כחמורה, ולצ'יפ אותו החברה מפתחת כעת, מצליחה CardiacSense להציע גם שיפור משמעותי במערך הרפואי בתוך בתי החולים.

החברה מחליפה את המכונות המאסיביות למדידת לחץ דם ואת ההולטר המסורבל (מכשיר ה-ECG), באמצעות טבעת המתלבשת על האצבע ומודדת ברמת דיוק מקסימלית את כל המדדים הקריטיים לחולים המאושפזים במחלקות, בלי צורך בשום ציוד נוסף.

"גם כאן אנו מביאים בשורה ונכנסים לשוק של מיליארדים", מדגיש שמש, "אין לנו ספק שהפיתוח שלנו יהפוך להיות הסטנדרט ברפואה בכלל וברפואה קרדיולוגית ומחלות כרוניות בפרט, כך שאיכות החיים של חולים תשתפר פלאים הודות לשעון – הם לא יצטרכו לבקר בבתי חולים באופן תכוף, והכי חשוב: ידעו מבעוד מועד אם יש סכנה שדורשת טיפול. גם בבתי החולים יהיה שינוי בשנים הקרובות, אנחנו נראה פחות ופחות מכשירים מכאניים מסורבלים ופולשניים ויותר טכנולוגיה כמו שלנו", הוא מסכם.