• דף הבית
  • קריירה ועסקים
  • נדל"ן
  • שיווק
  • בריאות ולייפסטייל
  • פנאי ותרבות
  • צרכנות
  • תיירות
תפריט
  • דף הבית
  • קריירה ועסקים
  • נדל"ן
  • שיווק
  • בריאות ולייפסטייל
  • פנאי ותרבות
  • צרכנות
  • תיירות
יום חמישי, 2 אוקטובר, 2025
עורך "עיניים": "טיקטוק לא תורם לילדים. יש ביקוש לתוכן מעשיר ואיכותי"
הממ"דים החדשים אחרי ה-7 באוקטובר: דלתות חסינות ירי, נעילה פנימית וחלונות עבים יותר
חברה מחיפה פיתחה "איבר" לניקוז נוזלים, מגייסת משקיעים
שמן השיזוף המנצנץ שהגיע מיוון: מראה שזוף וזוהר עם מסנן קרינה
במקום קוסמטיקאית: "ערכת הזהב" של לאורקס לטיפול ביתי
מגייס משקיעים: הסטארט-אפ הישראלי שמייצר שיפור מהיר במצב הפיננסי
רופאים מומחים או קליניקה פרטית? כך תופיעו בכל אתרי החדשות
האם המוח שלנו יכול להפוך לחד ומהיר יותר ככל שאנו מתבגרים?
יוצא ממר"ם הקים קורס תכנות אזרחי, שמכשיר מתכנתים תוך 3 חודשים
קיבלה אישור FDA: חברת ארק מהצפון פיתחה מכשיר מהפכני לניתוחי רחם
חולמים לשיר או לנגן בהרכב רוק? כך תעשו את זה אחרי גיל 30
הכל יקר? 16 דרכים לקצץ בהוצאות ולחסוך אלפי שקלים בחודש
הכל יקר? 16 דרכים לקצץ בהוצאות ולחסוך אלפי שקלים בחודש [עמוד 4]
הכל יקר? 16 דרכים לקצץ בהוצאות ולחסוך אלפי שקלים בחודש [עמוד 2]
הכל יקר? 16 דרכים לקצץ בהוצאות ולחסוך אלפי שקלים בחודש [עמוד 3]
45 הרגלים קטנים שיגרמו לכם לרדת במשקל בקלות
מלון סיקס סנסס שחרות נבחר לאחד מ-100 המלונות הטובים בעולם
45 הרגלים קטנים שיגרמו לכם לרדת במשקל בקלות [עמוד 2]
45 הרגלים קטנים שיגרמו לכם לרדת במשקל בקלות [עמוד 7]
45 הרגלים קטנים שיגרמו לכם לרדת במשקל בקלות [עמוד 3]

מה מעניין אותך?

חיפוש
ראשי » בריאות ולייפסטייל » קיבלה אישור FDA: חברה מנצרת פיתחה מכשיר פורץ דרך לטיפולים במעטפת הלב

קיבלה אישור FDA: חברה מנצרת פיתחה מכשיר פורץ דרך לטיפולים במעטפת הלב

25 בפברואר 2025 12:25 סגור לתגובות על קיבלה אישור FDA: חברה מנצרת פיתחה מכשיר פורץ דרך לטיפולים במעטפת הלב
קיבלה אישור FDA: חברה מנצרת פיתחה מכשיר פורץ דרך לטיפולים במעטפת הלב

CardioVia: זיו מנשס ופרופ' דוד לוריא

חברת CardioVia פיתחה מכשיר חדשני המאפשר לטפל בבטחה במעטפת הלב, במקום להסתפק בצנתור, שבמקרים מסוימים יעילותו נמוכה יותר. בשנים הקרובות היא עתידה לנגוס בנתח משמעותי מהשוק העולמי לטיפול בהפרעות קצב לב. כעת היא מגייסת משקיעים בישראל, בסכום של החל מ-25 אלף דולר להשקעה

בשיתוף Together השקעות

מיליוני אנשים ברחבי העולם, וגם בישראל, סובלים מהפרעות קצב לב שונות (Arrhythmias) – מצב רפואי חמור ומסכן חיים. אך לפתרונות הרפואיים היום ישנם מגבלות משמעותיות, הפוגעות ביעילות שלהם וביכולת להציל את חיי המטופלים.

בימים אלה, חברת CardioVia הישראלית מביאה בשורה של ממש לתחום – לאחר שהצליחה לפתח את ViaOne – מכשיר חדשני המאפשר לבצע טיפול בטוח ויעיל יותר בהפרעות קצב. "המטרה שלנו היא לספק לרופאים כלים פשוטים ובטוחים יותר לביצוע טיפולים מצילי חיים על גבי מעטפת הלב", אומר זיו מנשס, מנכ"ל החברה הממוקמת בנצרת.

"השאיפה היא שגם רופאים פחות מנוסים יוכלו להעניק למטופלים טיפול איכותי ומדויק, ובתי החולים ייהנו מחיסכון משמעותי בעלויות, שבדרך כלל נובעות מסיבוכים הקיימים בשיטות הקיימות". בימים אלה החברה מגייסת משקיעים תמורת מניות – החל מסכום של 25 אלף דולר.

אישור FDA: "מכשיר פורץ דרך"

"רופאים רבים נמנעים מניסיון לגשת למעטפת הלב, מכיוון שגישה כזו כרוכה בדחיפה של מחט חדה וחשופה לעבר הלב הפועם, וקיים סיכון של 1:3 לניקוב שריר הלב", מסביר מנשס. לדבריו, אחד מכל עשרה מטופלים יחווה סיבוך מורכב כתוצאה מכך, מה שעלול להוביל לניתוח לב פתוח ואף לסכנת מוות. "הסיבוכים האלה עולים למערכות הבריאות מאות מיליוני דולרים בשנה, והתוצאה היא שרק רופאים מעטים נוקטים בגישה הזו, אף שבמקרים רבים היא יעילה יותר", הוא אומר.

"מתן טיפול על גבי מעטפת שריר הלב (אפיקרדיום) הוכרה כדרך כניסה מבטיחה לטיפול בהפרעות קצב הלב השכיחות ביותר (Atrial Fibrillation ובפרט Ventricular Tachycardia) ובמצבים לבביים כגון טמפונדה לבבית, תפליט קרום הלב, אי ספיקת לב, דום לב ועוד", מוסיף מנשס.  כיום, ה-ViaOne הוא חריג בנוף ומאפשר טיפול על גבי מעטפת השריר – ללא שימוש במחט חשופה, כך שהוא יכול לצמצם משמעותית את הסיכויים ליצור נקבים ודימום של הלב.

ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) אישר לשיווק ומסחור את ה-ViaOne והכיר בו כמכשיר פורץ דרך, המיועד לתת מענה לצרכים קליניים דחופים מסכני חיים ובלתי פתורים.

אופן פעולת ה-ViaOne (הדמיה)

טיפול בטוח, מדוד ומבוקר

רקמת קרום מעטפת הלב היא שק בעל דופן כפולה, המקיף את הלב. המכשיר שפיתחה CardioVia 'אוחז' את רקמת קרום הלב ומרחיק אותה בצורה מבוקרת מהחלק החיצוני של שריר הלב. כתוצאה מכך, נוצר רווח בין קרום הלב לדופן החיצונית של שריר הלב, וניתן להחדיר אליו בבטחה ובצורה מדויקת את חוט ההנחיה הזעיר – Guidewire.

"הידית הארגונומית של המכשיר מאפשרת הפעלה אינטואיטיבית וקלה, עם חיישן המציין את מיקום המכשיר על גבי קרום מעטפת שריר הלב בתוך גוף המטופל", מסביר מנכ"ל החברה, זיו מנשס. "הצינורות במכשיר הם בעלי קצה קהה, במטרה למנוע נזק לרקמות מסביב וניקוב של שריר הלב. בעזרת החיישן ניתן להחדיר אותם באופן מדוד ומבוקר. אם עד כה רק מספר קטן מאוד של רופאים מנוסים יכול היה לבצע טיפולים כאלה, כעת נפתחת האפשרות לטיפול גם לקרדיולוגים ואלקטרו-פיזיולוגים נוספים שיכולים לעשות זאת, תוך מניעת נזק לשריר הלב".

הישג מרשים וקניין רוחני חזק

בנוסף להכרה החשובה מה-FDA, החברה רשמה הישג משמעותי במחקר קליני ראשון בבני אדם (FIH) שהניב הצלחה בבית חולים בוורשה, פולין. מחקר זה אף נבחר כזוכה פרס "Late Breaking Clinical Trial"  על ידי איגוד קצב הלב האמריקאי (HRS), וממצאי המחקר של החברה פורסמו בכתב עת מדעי יוקרתי – JACC EP. "הרופא המבצע במחקר הקליני היה מרוצה מאוד מהנוחות והפוטנציאל של המכשיר", אומר מנשס. "ביחס לפרוצדורה שהוא מבצע היום, זמן הביצוע היה נמוך יותר ודרש פחות משאבים של כוח אדם וציוד בתוך חדר הניתוח".

זיו מנשס (מימין) ופרופ' דוד לוריא


הכרה נוספת ביעילות המכשיר מגיעה מצד חברות הביטוח – כאשר הטכנולוגיה זכאית לכיסוי ביטוחי משמעותי במסגרת תוכנית ה-NTAP (New Technology Add-on Payment).

המשמעות היא הנגשה של המוצר למטופלים ומערכות בריאות תוך כדי תמיכה של הממשל האמריקאי בטכנולוגיות פורצות דרך. פורטפוליו הפטנטים הרחב של החברה מספק הגנה מקיפה על הקניין הרוחני שלה, ומחזק את היתרון התחרותי.

"יוביל לחיסכון כספי אדיר"

חברת CardioVia כבר הבטיחה השקעה אסטרטגית מתאגיד Terumo – אחת מחברות המכשור הרפואי המובילות – לה ערוצי הפצה ברחבי העולם. כיום, לאחר שקיבלה אישור מסחור ושיווק מה-FDA, החברה מבצעת את ההכנות הנדרשות לפני מכירות ראשונות.

"לפי הערכות, בארה"ב ובאיחוד האירופי ישנם מיליונים הסובלים מהפרעות קצב הלב. חלק משמעותי מהם יכול ליהנות מטיפול חדשני דרך כניסה לקרום הלב", אומר פרופ' דוד לוריא, הדירקטור הקליני בחברה. "המוצר שפיתחה CardioVia יקל על גישה לקרום הלב וכך יפרוץ את הדרך לשינוי משמעותי בתחום. זה יאפשר ליותר רופאים לבצע פרוצדורה יעילה יותר, תוך הפחתת חיסכון לסיבוכים עם משמעויות כלכליות ובריאותיות גדולות". כעת החברה נמצאת בסבב גיוס, בו גם משקיעים ישראלים יכולים להשקיע החל מסך של 25 אלף דולר.

איך זה עובד? צפו >>

מתעניינים בהשקעה ב-CardioVia?

השאירו פרטים –

* ניירות הערך יוצעו ויימכרו רק למשקיעים שמספרם אינו עולה על 35 או למשקיעים כשירים כאמור בפסקה (7) בסעיף 15א(א) לחוק ניירות ערך, תשכ"ח-1968.

כתבות נוספות שעשויות לעניין אותך:

צרכנות

הכל יקר? 16 דרכים לקצץ בהוצאות ולחסוך אלפי שקלים בחודש

בריאות ולייפסטייל

45 הרגלים קטנים שיגרמו לכם לרדת במשקל בקלות

בריאות ולייפסטייל

סטארט-אפ מהוד השרון פיתח מכשיר לאבחון סרטן בכלבים – תוך שתי דקות

תיירות ונופש

מלון סיקס סנסס שחרות נבחר לאחד מ-100 המלונות הטובים בעולם

פנאי ותרבות

הרשימה: 10 הספרים הנמכרים ביותר בכל הזמנים

פרסום ושיווק, קריירה ועסקים

העסקים שפיצחו את השיטה: "פרסום כתבה מייצר רק לידים איכותיים"

פנאי ותרבות

בחרנו את 10 הסדרות הטובות ביותר בכל הזמנים

פנאי ותרבות

ארון הברית: מסע בעקבות אחד מהאוצרות המרתקים בהיסטוריה



« פוסט קודם
פוסט הבא »
הצטרפו אלינו בפייסבוק

הכתבות הנקראות באתר
חברה מחיפה פיתחה "איבר" לניקוז נוזלים, מגייסת משקיעים
בריאות ולייפסטייל

חברה מחיפה פיתחה "איבר" לניקוז נוזלים, מגייסת משקיעים

שמן השיזוף המנצנץ שהגיע מיוון: מראה שזוף וזוהר עם מסנן קרינה
בריאות ולייפסטייל

שמן השיזוף המנצנץ שהגיע מיוון: מראה שזוף וזוהר עם מסנן קרינה

במקום קוסמטיקאית: "ערכת הזהב" של לאורקס לטיפול ביתי
בריאות ולייפסטייל

במקום קוסמטיקאית: "ערכת הזהב" של לאורקס לטיפול ביתי

מגייס משקיעים: הסטארט-אפ הישראלי שמייצר שיפור מהיר במצב הפיננסי
צרכנות

מגייס משקיעים: הסטארט-אפ הישראלי שמייצר שיפור מהיר במצב הפיננסי

רופאים מומחים או קליניקה פרטית? כך תופיעו בכל אתרי החדשות
פרסום ושיווק

רופאים מומחים או קליניקה פרטית? כך תופיעו בכל אתרי החדשות

האם המוח שלנו יכול להפוך לחד ומהיר יותר ככל שאנו מתבגרים?
בריאות ולייפסטייל

האם המוח שלנו יכול להפוך לחד ומהיר יותר ככל שאנו מתבגרים?

כתבות נוספות:

כתבות נוספות

האם המוח שלנו יכול להפוך לחד ומהיר יותר ככל שאנו מתבגרים?

"הייתי מסוג האנשים שזוכרים כל פרט קטן, עד שהתחלתי לשכוח"

"פוטנציאל אדיר": למה משקיעי הנדל"ן בישראל קונים קרקעות להשקעה?

טוגדר רוכשת מניות בחברת היוניקורן קלרנה – ומאפשרת לציבור להשקיע מ-30 אלף דולר

ספר חדש של צפריר בשן: "תכתוב תרוויח"

45 הרגלים קטנים שיגרמו לכם לרדת במשקל בקלות [עמוד 6]

פרויקט הנדל"ן המבטיח במנהטן יוצא בסבב גיוס שני למשקיעים ישראלים

תכנון המס חסך לזוג מיליון שקל – והשאיר את הילדים מסודרים לכל החיים

מחירי הדירות בתל אביב ובאזור הצפון המשיכו לעלות גם בשנה שעברה

ים תיכון, בתי אבן וגגות רעפים: פרויקט חדש במושבה הגרמנית בחיפה

החל מ-100,000 ₪ להשקעה בבית צמוד קרקע במישיגן

שמן השיזוף המנצנץ שהגיע מיוון: מראה שזוף וזוהר עם מסנן קרינה

הכל יקר? 16 דרכים לקצץ בהוצאות ולחסוך אלפי שקלים בחודש [עמוד 2]

בגיל 36 הבנתי שהכסף שלי שווה יותר, ועברתי קופת חולים

כל הסדרות של YES ב-59 שקל לחודש, עם מנוי דיסני+ ל-3 חודשים במתנה

המנויים של "עיניים" מספרים: "ראיתי את העיתון אצל חברה – ורציתי גם"

פיליפ מוריס: נפסיק למכור סיגריות תוך 15 שנה במדינות רבות בעולם

השמנת יתר וסוכרת – השילוב הקטלני, איך מתמודדים?

מתכננים קריירה מצליחה? הירשמו ליום הפתוח של האקדמית רמת גן

קניות באינטרנט: כך תעשו את זה באופן בטוח

חולמים לשיר או לנגן בהרכב רוק? כך תעשו את זה אחרי גיל 30

מבוטחי כללית בני 55+ מקבלים הנחה על תוכנה לאימון המוח

מערכת WEB-MINE

  • עורכת ראשית: מלי סנדלר-בקר‏
  • בניית אתר: שקד משרד פרסום
  • פרסום באאוטבריין: מליס
  • פרסום בטאבולה: מליס

פרסמו אצלנו!

Web-Mine הוא מגזין תוכן שיווקי במגוון תחומים, לפרסום כתבות עבור חברות ועסקים נבחרים בישראל. לפרסום באאוטבריין או טאבולה, פנו אלינו במייל info@malis-cm.co.il

  • פרסום כתבה באתרי תוכן
  • פרסום כתבות באתרים המובילים
  • פרסום כתבה שיווקית

קטגוריות

  • דף הבית
  • קריירה ועסקים
  • נדל"ן
  • שיווק
  • בריאות ולייפסטייל
  • פנאי ותרבות
  • צרכנות
  • תיירות
תפריט
  • דף הבית
  • קריירה ועסקים
  • נדל"ן
  • שיווק
  • בריאות ולייפסטייל
  • פנאי ותרבות
  • צרכנות
  • תיירות

חדש באתר

Web-Mine En

מדיניות פרטיות |

תנאי שימוש |

הצהרת נגישות

לפרסום כתבה באתר
  • Plugins Wordpress
  • Themes Wordpress
  • Documents Wordpress
גלילה לראש העמוד
דילוג לתוכן
פתח סרגל נגישות כלי נגישות

כלי נגישות

  • הגדל טקסטהגדל טקסט
  • הקטן טקסטהקטן טקסט
  • גווני אפורגווני אפור
  • ניגודיות גבוההניגודיות גבוהה
  • ניגודיות הפוכהניגודיות הפוכה
  • רקע בהיררקע בהיר
  • הדגשת קישוריםהדגשת קישורים
  • פונט קריאפונט קריא
  • איפוס איפוס